MES & OEE-Plattformen
ISA-95-konformes MES mit Fertigungsaufträgen, WIP-Tracking, Stillstandsursachen, OEE/TEEP-Berechnung und ERP/PLM-Integration.
Branchen IEC 62443 AI-native
Fertigungs- und Industrie-4.0-Softwareentwicklung für US- und EU-Werke
YuSMP Group entwickelt Fertigungs- und Industrie-4.0-Software für US- und EU-Werke: diskrete und Prozessfertigungsunternehmen, Automotive-Tier-Zulieferer, FDA-regulierte Pharma- und Medizinprodukte-Hersteller. Senior-Entwickler liefern MES- und OEE-Plattformen, IIoT- und SCADA-Gateways, Predictive-Maintenance-ML, Digital-Twin-Simulationen, WMS und Rückverfolgbarkeitssysteme. Arbeiten laufen unter ISO 9001 QMS, IEC 62443, NIS2, DSGVO und 21 CFR Part 11.
Our manufacturing practice serves four buyer profiles: plant operators modernizing MES, OEE and shop-floor connectivity under ISA-95; equipment OEMs adding IIoT, remote service and outcome-based business models; regulated manufacturers (pharma, medical device, food and beverage) needing 21 CFR Part 11, EU Annex 11 and DSCSA serialization; and supply-chain leaders pursuing end-to-end traceability, WMS modernization and supplier visibility. We design OT/IT boundaries to IEC 62443 zones and conduits, treat NIS2 incident-reporting duties as architectural inputs, and ship OPC UA, MQTT Sparkplug B and ISA-95-compliant integrations. Explore how we deliver this through our Enterprise-Softwareentwicklung service.
Was wir entwickeln
Was wir entwickeln
Industrial IoT & SCADA-Gateways
Edge-Gateways über OPC UA, MQTT Sparkplug B, Modbus, EtherNet/IP und Siemens S7. Einheitlicher Namespace für Cloud und on-premises.
Predictive-Maintenance-ML
Anomalie-Erkennung, RUL-Schätzung und zustandsbasierte Instandhaltung mit Modell-Drift-Monitoring und CMMS-Rückschreiben.
Digital Twin / Simulation
Asset- und Linien-Digital-Twins für What-If-Planung, Layout-Optimierung und Bedienerschulung mit NVIDIA Omniverse und Unity-Viewern.
Supply-Chain-Transparenz & WMS
WMS-Modernisierung, ASN-Management, Lieferanten-Portale und End-to-End-Transparenz mit EDI (X12, EDIFACT) und EPCIS-Event-Erfassung.
Qualitäts- & Rückverfolgbarkeitssysteme
Genealogie-, Chargen- und Seriennummern-Rückverfolgbarkeit, SPC-Dashboards und CAPA-Workflows nach ISO 9001 und 21 CFR Part 11.
Compliance
Normen & Standards, nach denen wir arbeiten
ISO 9001 · ISO-27001-bereit · SOC 2 Type II in Vorbereitung · IEC 62443 OT-Sicherheit · NIS2-bewusst
ISO 9001 ISO 27001 IEC 62443 (OT security) NIS2 (EU) GDPR 21 CFR Part 11 (FDA) EU Annex 11 (GMP) OPC UA MQTT Sparkplug B ISA-95 ISA-88 (batch) DSCSA (US pharma supply chain) EU FMD EPCIS / GS1 CMMC (US defense) NIST SP 800-82 (ICS) CE / UKCA marking awareness
Prozess
Lieferprozess
1. Discovery
Werksbegehung, OT/IT-Inventar, ISA-95-Ebenen-Mapping, ERP- und PLM-Landschaft, Regulatoren-Scope (FDA, EMA, NIS2-Behörde).
2. Architektur
IEC-62443-Zonen-/Conduit-Diagramm, ISA-95-Datenmodell, Edge-vs.-Cloud-Aufteilung, Validierungsstrategie und SL-T-Ziele vor Sprint eins.
3. Build
Zweiwöchige Sprints mit Hardware-in-the-Loop-Tests, OPC-UA-Konformitätsprüfungen, 21-CFR-Part-11-Audit-Trail-Regression und Werksebenen-Piloten.
4. Launch & Betrieb
Linienweiser Rollout, Bedienerschulung, OT-bewusster 24/7-Bereitschaftsdienst, Change-Control nach GAMP 5 und vierteljährliche OT-Cybersicherheits-Reviews.
Cases
Ausgewählte Fertigungs-Fallstudien
Industrial · Manufacturing
CheckList
Offline-first ecosystem replacing paper journals for reactor process control — Android, admin, controller dashboard.
Manufacturing · E-commerce
REHAU
B2B-E-Commerce und Produktkonfigurator für einen globalen Polymerhersteller mit Multi-Regionen-Preisen, Bestand und Händler-Workflows.
Why YuSMP
Warum Fertigungs-Teams YuSMP wählen
OT-bewusste Entwickler
Senior-Entwickler, die die Werksebenen-Realität respektieren: IEC-62443-Zonen, Change-Window-Disziplin, deterministische Protokolle und validierte Zustände.
ISA-95- und OPC-UA-Fließfähigkeit
ISA-95-Informationsmodelle, OPC-UA-Companion-Spezifikationen und Sparkplug-B-Unified-Namespaces — produktionsreif, kein POC.
Validierungsfreundlicher SDLC
GAMP-5-Kategorisierung, URS/FS/DS/IQ/OQ/PQ-Artefakte und 21-CFR-Part-11-Audit-Trails — ohne die Geschwindigkeit zu bremsen.
Compliance-Posture: ISO 9001 · ISO-27001-bereit · IEC-62443-bewusst · NIS2-bereite Governance · 21-CFR-Part-11/Annex-11-fähig · DSGVO-konform · CMMC-bewusst für US-Rüstungslieferketten.
FAQ
Manufacturing FAQ
Wie handhaben Sie OT-Cybersicherheit unter IEC 62443 und NIS2?
Wir designen Werksebenen-Systeme nach IEC-62443-3-3-Systemanforderungen und richten Governance an NIS2-Pflichten wesentlicher Einheiten aus.
Entwickeln Sie MES- und OEE-Plattformen?
Ja. Wir liefern MES- und OEE-Plattformen nach ISA-95-Ebenen 2-4: Fertigungsaufträge, WIP-Tracking, Stillstandsklassifizierung, OEE/TEEP-Berechnung und ERP-Integration.
Können Sie über OPC UA, MQTT und Modbus integrieren?
Ja. Wir bauen Edge-Gateways mit OPC UA, MQTT Sparkplug B, Modbus TCP/RTU und proprietären PLC-Protokollen.
Was ist mit 21 CFR Part 11 für Pharma- und Medizinprodukte-Herstellung?
Für FDA-regulierte Produktion liefern wir 21 CFR Part 11 elektronische Aufzeichnungen und Validierungspakete (URS/FS/DS/IQ/OQ/PQ).
Entwickeln Sie Predictive-Maintenance-ML?
Ja. Wir bauen Sensor-Pipelines, Anomalie-Erkennung und RUL-Modelle mit Erklärbarkeit und Drift-Monitoring.
Wie decken Sie DSCSA für die US-Pharma-Lieferkette ab?
Wir liefern DSCSA-konforme Serialisierung, Aggregation und EPCIS-Event-Erfassung mit Handelspartner-Verifizierung.
Ihr nächstes Werksebenen-System mit Senior-Entwicklern realisieren
Antwort innerhalb eines Geschäftstages. NDA auf Anfrage.