Plateformes MES & OEE
MES aligné ISA-95 avec ordres de fabrication, suivi des en-cours, motifs d'arrêt, calcul OEE/TEEP et intégration ERP/PLM.
Secteurs IEC 62443 nativement IA
Développement de logiciels pour la fabrication et l'industrie 4.0 pour les usines US & EU
YuSMP Group développe des logiciels de fabrication et d'industrie 4.0 pour les usines américaines et européennes : fabricants discrets et de process, équipementiers automobiles de rang 2, producteurs pharmaceutiques et de dispositifs médicaux réglementés par la FDA, et OEM des secteurs énergie et utilities. Des ingénieurs senior livrent des plateformes MES et OEE, des passerelles IIoT et SCADA, de l'IA de maintenance prédictive, des simulations de jumeaux numériques, des WMS et des systèmes de traçabilité. Les travaux s'effectuent dans le cadre du SMQ ISO 9001, de la cybersécurité OT IEC 62443, de la gouvernance NIS2 pour les entités essentielles européennes, du RGPD et du 21 CFR Part 11 lorsque la production touche des sorties réglementées.
Notre pratique industrielle sert quatre profils d'acheteurs : les exploitants d'usines qui modernisent leur MES, leur OEE et leur connectivité atelier sous ISA-95 ; les OEM d'équipements qui ajoutent l'IIoT, le service à distance et des modèles d'affaires basés sur les résultats ; les fabricants réglementés (pharma, dispositifs médicaux, agroalimentaire) ayant besoin du 21 CFR Part 11, de l'Annexe 11 UE et de la sérialisation DSCSA ; et les responsables de chaîne d'approvisionnement qui poursuivent une traçabilité de bout en bout, une modernisation WMS et une visibilité fournisseurs. Nous concevons les frontières OT/IT selon les zones et conduits IEC 62443, traitons les obligations de notification d'incidents NIS2 comme des entrées architecturales, et livrons des intégrations conformes OPC UA, MQTT Sparkplug B et ISA-95. Découvrez comment nous réalisons cela grâce à notre service de Développement de logiciels d'entreprise.
Ce que nous développons
Ce que nous développons
IoT industriel & passerelles SCADA
Passerelles edge sur OPC UA, MQTT Sparkplug B, Modbus, EtherNet/IP et Siemens S7. Espace de noms unifié pour le cloud et le on-prem.
IA de maintenance prédictive
Détection d'anomalies, estimation de la durée de vie résiduelle et maintenance conditionnelle avec surveillance de la dérive du modèle et retour GMAO.
Jumeau numérique / simulation
Jumeaux numériques d'actifs et de lignes pour la planification what-if, l'optimisation de l'implantation et la formation des opérateurs, avec visionneuses NVIDIA Omniverse et Unity.
Visibilité chaîne d'appro & WMS
Modernisation WMS, gestion des ASN, portails fournisseurs et visibilité de bout en bout avec EDI (X12, EDIFACT) et capture d'événements EPCIS.
Qualité & systèmes de traçabilité
Traçabilité généalogique, par lot et numéro de série, tableaux de bord SPC et flux CAPA conformes à l'ISO 9001 et au 21 CFR Part 11.
Conformité
Réglementations & normes que nous appliquons
ISO 9001 · Prêt pour ISO 27001 · SOC 2 Type II en cours · Cybersécurité OT IEC 62443 · NIS2 pris en compte
ISO 9001 ISO 27001 IEC 62443 (cybersécurité OT) NIS2 (UE) RGPD 21 CFR Part 11 (FDA) Annexe 11 UE (BPF) OPC UA MQTT Sparkplug B ISA-95 ISA-88 (batch) DSCSA (chaîne pharma US) EU FMD EPCIS / GS1 CMMC (défense US) NIST SP 800-82 (ICS) Marquage CE / UKCA
Processus
Processus de livraison
1. Cadrage
Visite d'usine, inventaire OT/IT, cartographie des niveaux ISA-95, paysage ERP et PLM, périmètre réglementaire (FDA, EMA, autorité compétente NIS2).
2. Architecture
Schéma zones/conduits IEC 62443, modèle de données ISA-95, répartition edge/cloud, stratégie de validation et niveaux de sécurité cibles convenus avant le premier sprint.
3. Développement
Sprints de deux semaines avec tests hardware-in-the-loop, vérifications de conformité OPC UA, régression de la piste d'audit 21 CFR Part 11 et pilotes en atelier.
4. Mise en production & exploitation
Déploiement ligne par ligne, formation des opérateurs, astreinte 24/7 OT-aware, gestion des changements selon GAMP 5 et revues trimestrielles de cybersécurité OT.
Cas
Études de cas industriels sélectionnées
Industrie · Fabrication
CheckList
Écosystème offline-first remplaçant les journaux papier pour le contrôle des procédés de réacteurs — Android, administration et tableau de bord contrôleur.
Fabrication · E-commerce
REHAU
E-commerce B2B et configurateur de produits pour un fabricant mondial de polymères avec tarification multi-région, stock et flux concessionnaires.
Pourquoi YuSMP
Pourquoi les équipes industrielles choisissent YuSMP
Ingénieurs OT-aware
Des ingénieurs senior qui respectent la réalité de l'atelier : zones IEC 62443, discipline des fenêtres de changement, protocoles déterministes et états validés.
Maîtrise ISA-95 et OPC UA
Modèles d'information ISA-95, spécifications compagnons OPC UA et espaces de noms unifiés Sparkplug B — en production, pas en POC.
SDLC compatible validation
Catégorisation GAMP 5, livrables URS/FS/DS/IQ/OQ/PQ et pistes d'audit 21 CFR Part 11 — sans bloquer la vélocité.
Posture de conformité : ISO 9001 · Prêt pour ISO 27001 · IEC 62443 pris en compte · Gouvernance prête pour NIS2 · 21 CFR Part 11 / Annexe 11 capable · Conforme au RGPD · CMMC pris en compte pour les chaînes d'approvisionnement de défense américaines.
Ce que disent nos clients
Le contrôle des procédés dans un environnement de réacteur ne peut tolérer aucune coupure de connectivité. YuSMP a livré un MES offline-first qui capture chaque étape de manière fiable et se synchronise avec le serveur central sans perte de données. La préparation aux audits, qui prenait autrefois des jours, ne prend plus que quelques minutes.
Le commerce B2B pour une marque de produits en polymère implique des configurateurs de produits complexes, des paliers de prix pour les revendeurs et des flux de commande que des acheteurs non techniques doivent maîtriser. YuSMP a construit une plateforme que nos revendeurs ont adoptée sans une seule session de formation. Les volumes de commandes via le portail ont doublé la première année.
FAQ
FAQ Fabrication industrielle
Comment gérez-vous la cybersécurité OT sous IEC 62443 et NIS2 ?
Nous concevons les systèmes d'atelier selon les exigences système IEC 62443-3-3 (zones, conduits, niveaux de sécurité cibles) et alignons la gouvernance sur les obligations des entités essentielles NIS2 — notamment les délais de notification d'incidents, les contrôles de la chaîne d'approvisionnement et la responsabilité au niveau du conseil.
Développez-vous des plateformes MES et OEE ?
Oui. Nous livrons des plateformes MES et OEE alignées sur les niveaux ISA-95 2 à 4 : ordres de fabrication, suivi des en-cours, classification des arrêts, calcul OEE/TEEP et intégration ERP avec SAP S/4HANA, Oracle et Microsoft Dynamics.
Pouvez-vous intégrer via OPC UA, MQTT et Modbus ?
Oui. Nous construisons des passerelles edge parlant OPC UA, MQTT Sparkplug B, Modbus TCP/RTU et les protocoles PLC propriétaires (Siemens S7, Rockwell EtherNet/IP, Beckhoff ADS), normalisés dans un espace de noms unifié pour les consommateurs cloud et sur site.
Qu'en est-il du 21 CFR Part 11 pour la fabrication pharmaceutique et de dispositifs médicaux ?
Pour la production réglementée par la FDA, nous livrons les enregistrements électroniques et signatures 21 CFR Part 11, les pistes d'audit, la séparation des rôles et les dossiers de validation (URS/FS/DS/IQ/OQ/PQ), et nous nous alignons sur l'Annexe 11 de l'UE pour les installations européennes.
Développez-vous de l'IA de maintenance prédictive ?
Oui. Nous construisons des pipelines de capteurs, des modèles de détection d'anomalies et de durée de vie résiduelle avec explicabilité, surveillance de la dérive et une boucle de retour claire vers les ingénieurs de maintenance et de fiabilité — pas uniquement des tableaux de bord.
Comment couvrez-vous la DSCSA pour la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine ?
Nous livrons la sérialisation conforme à la DSCSA, l'agrégation et la capture d'événements EPCIS sur les lignes de conditionnement et dans les entrepôts, avec la vérification des partenaires commerciaux et les flux de retours de produits commercialisables en ligne avec les délais d'application FDA.
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